T/CAPS 091-2026《基于脑机接口的智慧病房系统》团体标准近日正式发布。本标准由中研标科(北京)标准化技术有限公司统筹组织,微电子院牵头,联合临港国家实验室、中国人民解放军总医院第七医学中心、北京大学第三医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、广东省人民医院、山西省人民医院、苏州大学附属第一医院等国内脑机接口领域科研、医疗核心单位共同起草编制。
标准规定了基于脑机接口的智慧病房系统的应用场景、系统架构、脑机接口设备要求、各子系统设备要求、数据处理要求、安全性要求、设备使用注意事项,适用于基于脑机接口的智慧病房医疗设备的设计、生产、检测和应用。同时规定了基于脑机接口的智慧病房系统的应用场景、系统架构、脑机接口设备要求、各子系统设备要求、数据处理要求、安全性要求、设备使用注意事项。
我国脑机接口病房的规范化建设始于2025年,以北京天坛医院的突破性实践为起点,开启了临床转化的加速之旅。2025年3月28日,北京天坛医院率先开设全国首个脑机接口咨询评估门诊,为患者提供专业的诊疗指导;同年5月17日,该院正式成立国内首个脑机接口临床与转化病房。
紧随标杆之后,全国多地医疗机构密集布局,脑机接口病房建设进入爆发期。华中科技大学同济医学院附属协和医院/附属同济医院、重庆医科大学附属第二医院、东部战区总医院等区域代表性三甲医院纷纷成立脑机接口病房。截至2026年2月,全国已有数十家医疗机构建成脑机接口相关病房、门诊或中心,覆盖北京、上海、南京、天津、广州、武汉、重庆等多个城市。
大力建设的同时,对于脑机接口病房的标准化要求也就呼之欲出。《基于脑机接口的智慧病房系统》团体标准的发布与实施,填补了我国脑机接口智慧病房系统专项标准的空白,更是为脑机接口病房建设注入了精准指引,有望成为推动病房规范化、智慧化、规模化发展的重要支撑。
参考:全国团体标准信息平台、北京天坛医院、北方微电子研究院
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